Grundlagen für medizinische Übersetzer 2: EMA Vorlagen 

Seit 1996 werden die QRD-Vorlagen von der „Working Group on the Quality Review of Documents“ (QRD-Group) der EMA publiziert. Sie enthalten Textvorgaben in Form von Überschriften, und Standardtexte für die Fachinformation, die Etikettierung und die Packungsbeilage. Für jeden Pharma-Übersetzer ist die Kenntnis dieser EMA Vorlagen ein Muss, und ihre optimale Verwendung führt unter anderem auch zu einer deutlichem Steigerung der Produktivität. Die Templates und alle anderen relevanten Dokumente finden Sie auf der Website der EMA.

Die EMA schreibt auch die Verwendung bestimmter Terminologien vor, die z. B. in der MedDRA (Medical dictionary for Regulatory Activities) oder den sogenannten „Standard Terms“ festgelegt sind.

In diesem Webinar werden wir uns ansehen, welche Templates die EMA bereitstellt, und wie diese, z. B. in den Bereichen Schwangerschaft/Stillzeit, Nebenwirkungen und Aufbewahrungsbedingungen der Arzneimittel, für die Übersetzungen teilweise bis zum letzten Komma vorgeschrieben sind, im Übersetzungsprozess eingesetzt werden können. Es sind dort auch Texte zu finden, die für die verschiedenen Inhaltsstoffe zu verwenden sind, welche Abkürzungen vorgeschrieben sind usw.

Nach diesem Webinar sollten Sie wissen, wo Sie die verschiedenen Dokumente finden, welche Abschnitte einer Gebrauchsinformation oder Fachinformation davon betroffen sind, und wie sich die vorgegebenen Texte in den Übersetzungsprozess integrieren lassen.

Dauer des Webinars: 90 min plus Zeit für Fragen

Sie als Teilnehmer haben die Möglichkeit, bereits im Vorfeld konkrete Fragen zu stellen, die dann im Webinar beantwortet werden. Auch Anregungen zum aktuellen oder auch zu weiteren Themen greifen wir gerne auf. Bitte richten Sie diese Fragen und Anregungen an service@bdue.de 

Während des Webinars können Fragen gestellt werden; aus Zeitgründen können wir aber nicht garantieren, dass alle ad hoc gestellten Fragen auch behandelt werden können. 

Über die Teilnahme an Webinaren: ï»¿Für die Teilnahme an diesem Webinar benötigen Sie keine spezielle Software. Sie erhalten von uns im Vorfeld der Veranstaltung eine E-Mail für die Registrierung auf unserer Webinar-Plattform sowie nach erfolgreicher Registrierung einen Link, über den Sie am Veranstaltungstag am Webinar teilnehmen können. Im Anschluss an das Webinar erhalten Sie einen Link zur Aufzeichnung.

Systemvoraussetzungen: Welche Systeme unterstützt werden, erfahren Sie hier. Linux-basierte Systeme werden leider nicht unterstützt.  

Teilnahmebedingungen:

Neben den Mitgliedern des BDÜ können auch Mitglieder der FIT-Mitgliedsverbände (z.B. ITI, Universitas, VÜD, ASTTI, ADÜ-Nord und aticom), Mitglieder der tekom und des DTT; Mitglieder des VdÜ und des Chartered Institute of Linguists zum Mitgliedsbeitrag teilnehmen. Bitte geben Sie bei der Anmeldung die Mitgliedsnummer an.

Über den Referenten

Nachdem Siegfried Armbruster einige Jahre als Mediziner in verschiedenen Ländern gearbeitet hatte, wechselte er vor 15 Jahren das Fach und machte sich als Übersetzer selbständig.

Nach mehreren Jahren als Freelancer und als Projektmanager (2009/2010) für einen amerikanischen LSP gründete er 2011 seine eigene Agentur, GxP Language Services, die sich auf Pharma-, Medizintechnik- und medizinische Übersetzungen konzentriert.

Durch seine Vorgeschichte kennt er die Industrie aus verschiedenen Rollen und ist überzeugt, in seinen Webinaren je nach Thema interessante Inhalte sowohl für Berufsanfänger als auch für alte Hasen vermitteln zu können.

Siegfried Armbruster ist einer der Gründer der Alexandria Library (https://alexandria-translation-resources.com/), einer Website, die Weiterbildungsaktivitäten und Ressourcen für Übersetzer anbietet, und konzentriert sich dort auf Weiterbildungsthemen für medizinische Übersetzer.